司美格鲁肽是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药Ozempic和减肥药Wegovy的主要活性成分。它是一种GLP-1(胰高血糖素样态-1)受体激动剂,能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果。
概述:标准物质一直是药品质量控制特别是纯度和含量分析的首选,但标准物质的供需矛盾,如有些杂质标准物质不易获取以及多个标准物质同时使用所带来的高昂检测成本等限制了标准物质的实际应用。为解决这一问题,替代方法应运而生,高效液相色谱(HPLC)校正因子法便是其中之一。
该方法最初主要用于HPLC有关物质检查时对于特定杂质的定量,进而又逐渐用于中药多指标含量的测定,发展至今已经成为一项成熟的分析方法。目前,国内外有关校正因子在测定和应用方面鲜有详细的指导原则发表,因此本文综述了近年来国内外相关领域的研究进展,以期总结出校正因子在测定和应用方面的一些规律和存在的问题,给企业提供更多的参考依据。
杂质谱研究是申报资料中重点关注的内容之一,同时杂质也是影响药品质量的关键因素,因此,以质量源于设计为出发点对杂质谱的全面系统化研究尤为重要。结合研发经验分别以原料药和制剂为例设计杂质谱分析的方案策略。
厚生劳动省于22日紧急批准了盐野义制药生产的新型冠状病毒治疗药物Xocova(通用名:ensitrelvir fumaric acid)该药物最早将于当天运往医疗机构,全面供应将于28日开始,处方将比原计划12月初提前。
“对于参与中国未来的发展,巴斯夫信心十足。”11月10日,德国化工龙头巴斯夫向贝壳财经记者表示,依托巴斯夫在中国市场具有竞争力的技术优势和市场地位,企业将进一步发展中国本地的业务。